科伦药业:注射用A166获得FDA和国家食药监局临床试验批件
科伦药业:注射用A166获得FDA和国家食药监局临床试验批件科伦药业5月11日晚公告,控股子公司开发的抗体偶联药物“注射用A166”继美国食品药品监督管理局(FDA)允许开展临床试验后,又获中国国家食品药品监督管理总局核准签发的药物临床试验批件,注射用A166是全球首个通过赖氨酸定点定量偶联、具有创新连接子和高活性毒素小分子的第三代抗HER2 ADC,拟用于HER2阳性乳腺癌、胃癌等恶性肿瘤的治疗。
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