科伦药业：原料药影响确认，看好公司长期创新转型

事件

公司发布业绩预告，预计 2019 年前三季度实现归母净利润 8.70亿元至 9.72 亿元，同比 -15%至 -5%，其中第三季度实现净利润1.42 亿元至 2.44 亿元，同比 -43.21%至 -2.17%

点评

原料药拖累业绩， 看好公司长期创新转型

公司前三季度归母净利润出现下滑， 2019 年第三季度，公司原料药中间体价格因市场因素及商业策略考虑出现下降，且伊犁公司所得税免税优惠政策 2018 年到期，原料药业绩出现同比下降，拖累公司整体业绩。我们预计，除原料药外，公司大输液板块和仿制药制剂板块均实现良好增长，其中大输液板块行业格局稳定，继续呈现温和增长，仿制药板块在集采机遇下实现快速放量，预计三季度延续较好发货趋势。

坚定推进制剂和创新转型，仿制和创新逐步进入收获阶段

公司在研品牌仿制药 364 项，新型给药系统（ NDDS）仿制药 26 项， 其中， 白蛋白紫杉醇已完成 BE 报产，伊立替康脂质体处于临床 I 期、阿立哌唑微晶和棕榈酸帕利哌酮注射液准备启动临床。在研创新药 85 项，其中小分子创新药 45 项，大分子创新药 40 项，其中 EGFR 单抗处于 III 期、 PD-L1 单抗Ⅱ期（含关键 II 期）、 VEGFR2单抗临床 I 期， HER2-ADC 中美临床 I 期。

目前， 公司累计获得仿制药批文 25 个，通过仿制药一致性评价品种 11 个，分别为草酸艾司西酞普兰片、氢溴酸西酞普兰片、 盐酸克林霉素胶囊、 阿莫西林胶囊、 甲硝唑片、 替硝唑片、 氢溴酸西酞普兰胶囊、 阿昔洛韦片、 氟康唑片、 头孢氨苄胶囊、 福多司坦片。 6 个创新药获得国内临床批件， 1 个创新药获得美国临床批件。其中， KL-A167（ PD-L1 单抗）进入临床Ⅱ期， KL-A166 （ HER2-ADC）注射液在中、美同步进行 I 期临床研究、 2019 年 9 月公司创新肿瘤免疫药物 KL-A293 获批临床， Trop2-ADC 创新药物 A264 进入美国临床 I 期。 我们预计，科伦在未来 2-3 年将形成仿制药产品群， 通过集采及市场推广实现快速放量，创新药逐步进入收获阶段。

盈利预测与投资评级

暂不考虑本次配股带来的股本和财务费用变化，我们预计 2019-2021 年归母净利润分别为 12.4 亿元、 15.4亿元、 19.3 亿元，增长分别为 2.5%、 23.4%、 26.0%，对应每股 EPS 为 0.86、 1.07 和 1.34 元/股。公司在大输液和抗生素中间体的龙头地位稳固，同时仿制药进入批量上市阶段。维持买入评级。

风险提示

原料药价格波动；制剂注册进度不达预期；仿制药集采降价超预期