md_1618 发表于 2025-1-6 13:52

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国家对于医药方面的支持力度确实很大,特别是创新药方面。因为这几年全球对于医药方面的感触几乎是一致的,谁能在医药创新方面占得先机,谁将在未来全球获得话语权。当辉瑞、罗氏集团等全球创新药大厂赚的盆满钵满的时候,国内的药企却在为了几分钱或几块钱的医药集采打的头破血流。严酷的事实告诉我们,低端仿制药的末日已来,创新药的春天才刚刚开始,谁掌握创新药的开发平台,谁就是未来医药行业的王者。创新药不仅能轻易获得庞大的市场份额,而且还能获得超额的开发销售利润,与其卷低端,不如搞创新,这就是国家大力扶持创新药的逻辑。

【国务院:加大对药品医疗器械研发创新的支持力度 提高药品医疗器械审评审批质效】国务院办公厅日前印发《关于全面深化药品医疗器械监管改革促进医药产业高质量发展的意见》。《意见》明确5方面24条改革举措。一是加大对药品医疗器械研发创新的支持力度。完善审评审批机制全力支持重大创新,加大中药研发创新支持力度,发挥标准对药品医疗器械创新的引领作用,完善药品医疗器械知识产权保护相关制度,积极支持创新药和医疗器械推广使用。二是提高药品医疗器械审评审批质效。加强药品医疗器械注册申报前置指导,加快临床急需药品医疗器械审批上市,优化临床试验审评审批机制、药品补充申请审评审批和药品医疗器械注册检验,加快罕见病用药品医疗器械审评审批。三是以高效严格监管提升医药产业合规水平。推进生物制品(疫苗)批签发授权,促进仿制药质量提升,推动医药企业生产检验过程信息化,提高药品医疗器械监督检查效率,强化创新药和医疗器械警戒工作,提升医药流通新业态监管质效。四是支持医药产业扩大对外开放合作。深入推进国际通用监管规则转化实施,探索生物制品分段生产模式,优化药品医疗器械进口审批,支持药品医疗器械出口贸易。五是构建适应产业发展和安全需要的监管体系。持续加强监管能力建设,大力发展药品监管科学,加强监管信息化建设。

审评审批资源更多向临床急需的重点创新药和医疗器械倾斜】国务院办公厅日前印发《关于全面深化药品医疗器械监管改革促进医药产业高质量发展的意见》。
加大中药研发创新支持力度 积极支持名老中医方、医疗机构中药制剂向中药新药转化】国务院办公厅日前印发《关于全面深化药品医疗器械监管改革促进医药产业高质量发展的意见》。
按程序将符合条件的创新药和医疗器械纳入医保支付范围】国务院办公厅日前印发《关于全面深化药品医疗器械监管改革促进医药产业高质量发展的意见》。

在部分地区开展优化创新药临床试验审评审批试点 将审评审批时限由60个工作日缩短为30个工作日】国务院办公厅日前印发《关于全面深化药品医疗器械监管改革促进医药产业高质量发展的意见》。

研究组建人工智能、医用机器人等前沿医疗器械标准化技术组织】国务院办公厅日前印发《关于全面深化药品医疗器械监管改革促进医药产业高质量发展的意见》。

大老郭 发表于 2025-1-6 15:02

好好学习天天向上
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