Moderna点燃希望之火 肿瘤疫苗时代真的来了吗?
Moderna点燃希望之火 肿瘤疫苗时代真的来了吗?沉寂已久的肿瘤疫苗赛道,在一夜之间迎来历史性拐点。
8月19日,美国莫德纳(Moderna)公司与默沙东(Merck)联合宣布,双方共同开发的个体化mRNA肿瘤疫苗Intismeran autogene(mRNA-4157),在一项关键三期临床中成功闯关。
具体来看,该项临床实验(INTerpath-001)共纳入1137例完全手术切除后的高危(IIB-IV期)黑色素瘤患者,按2:1比例随机分组,一组接受“肿瘤疫苗联合PD-1抑制剂Keytruda”的方案,而对照组仅接受 Keytruda(K药)单药治疗。
在预设的中期分析中,联合方案相比K药单药,在主要终点无复发生存期(RFS)和关键次要终点无远处转移生存期(DMFS)上,均表现出统计学显著且具有临床意义的改善;同时安全性特征与既往研究一致,未观察到新的安全性信号。
消息一出,两家公司股价直接起飞,Moderna的表现尤其夸张,单日暴涨177%,市值一天暴增约440亿美元,创下公司上市以来的最大单日涨幅,随后A股生物医药板块也迎来罕见的大面积涨停,港股mRNA疫苗概念股同步全线暴涨。
治疗性肿瘤疫苗的探索迄今已超过百年,中间数度沉浮,但为何能在此时迎来希望的曙光?这一次的临床突破,是孤例还是拐点,肿瘤疫苗时代真的已经来临了吗?
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