2016年12月24日，复星医药（股份代码：600196.SH，02196.HK）公告称其控股子公司汉霖生技股份有限公司（设立于台湾，以下简称“汉霖生技”）研制的Anti-EGFR Humanized Monoclonal Antibody Injection（以下简称“新药1”）和上海复宏汉霖生物技术股份有限公司（以下简称“复宏汉霖”）研制的重组抗 VEGF 人源化单克隆抗体注射液（以下简称“新药2”）和重组抗 TNFα全人单克隆抗体注射液（以下简称“新药3”）均于近期启动临床 I 期试验。
新药1是复星医药集团自主研发的单克隆抗体改良创新生物药，适用于结直肠癌等多种实体癌的治疗，此前已获得中国大陆、台湾和美国三地临床批准，实现了研发产品的国际化发展战略，而本次首先在台湾进行临床 I 期试验。
新药2和新药3均是复星医药集团自主研发的单克隆抗体生物药的生物类似药，均已获国家食品药品监督管理总局同意开展临床试验的批准。新药2适用于转移性结直肠癌和非小细胞肺癌适应症，新药3主要适用于类风湿性关节炎。
截至 2016年11月，复星医药现阶段针对新药1、新药2和新药3已投入研发费用人民币分别约 4,000万元、3,500 万元和 3,800万元。
此外，复宏汉霖第一个品种 “重组人鼠嵌合抗CD20单克隆抗体注射液” 的两个适应症，以及第二个品种“HLX02重组抗HER2人源化单克隆抗体”的乳癌适应症，目前均处于临床研究阶段。复宏汉霖是国内目前曲妥珠单抗生物类似物开发进度领先的药企，其HLX02的乳腺癌适应症已顺利进入Ⅲ期临床试验。此外，其HLX01的非霍奇金淋巴瘤（NHL）适应症也已顺利进入Ⅲ期临床试验。
复星医药始终将自主创新作为企业发展的源动力，持续完善“仿创结合”的药品研发创新体系。近年来，复星医药持续加大研发投入，已形成国际化的研发布局和较强的研发能力。目前，复星医药研发人员近900人，通过在上海、重庆、台北、美国旧金山的布局建立互动一体化的研发体系，不断加大四大研发平台的投入，在小分子化学创新药、大分子生物类似药、高价值仿制药、特色制剂技术等领域打造了高效的研发平台。
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发表于 2016-12-25 16:22
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