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美国食品与药物管理局(FDA)近日通过官网宣布,美国第一个基因疗法获准正式上市。这种CAR-T细胞疗法被批准授予诺华制药以商品名Kymiah用于临床,治疗25岁以下青少年儿童复发性或难治性B细胞急性淋巴细胞白血病(ALL)。FDA在官网称,这次批准是一次历史性行动,将为癌症和其他致命性严重疾病开创全新疗法。 上市公司中,佐力药业(300181)通过参股科济生物医药(上海)有限公司,高起点进军CAR-T领域。安科生物(300009)参股CAR-T细胞治疗领军企业博生吉医药科技公司,并与之合作开展CAR-T细胞的研究开发、大规模制备和临床应用。
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