硕世生物新冠病毒检测试剂盒获美国FDA紧急使用授权

buhudu

  硕世生物公告，公司产品新型冠状病毒2019-nCoV检测试剂盒（荧光PCR法），获得美国FDA签发的紧急使用授权。公司上述产品取得美国FDA颁布的紧急使用授权，获得美国市场销售资质，可以在美国市场合法销售，对公司新冠检测产品在美国市场的推广和销售起到推动作用。此前，公司该产品已获得中国国家药监局颁发的医疗器械注册证。

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