万泰生物新冠检测产品获得美国FDA紧急使用授权

buhudu · 发表于 2020-7-14 10:12

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万泰生物公告，公司的新型冠状病毒抗体快速检测试剂盒（胶体金法）于美国时间2020年07月10日获得美国FDA签发的紧急使用授权。新型冠状病毒抗体快速检测试剂盒用于定性检测人血清、血浆（K2EDTA、肝素锂和柠檬酸钠）和静脉全血中新冠病毒的总抗体（包括IgG和IgM抗体）。WANTAI SARS-CoV-2 Ab快速检测试剂旨在用于识别对新冠病毒具有相应免疫反应的个人，提示最近或之前的感染。该产品之前已经获得欧盟CE认证、澳大利亚TGA认证等国际重要发达经济体的准入。本次获得美国FDA紧急使用授权后，此产品可在美国市场或在其他接受美国FDA紧急授权使用的国家销售。

stockgod88 · 发表于 2020-7-14 10:28

感谢楼主分享

chingsea · 发表于 2020-7-14 10:34

谢谢楼主的分享！

cyd650cyd · 发表于 2020-7-14 11:39

向你学习。多谢提供信息资讯

stockgod88 · 发表于 2020-7-14 11:44

谢谢楼主的分享！

青木子 · 发表于 2020-7-14 12:57

谢谢楼主的分享！

四毛发艺 · 发表于 2020-7-14 13:15

感谢楼主分享

liedychen101068 · 发表于 2020-7-14 15:20

谢谢楼主分享

王运成 · 发表于 2020-7-15 04:23

十分感谢提供信息分享。

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