美国GLP-1药物短缺情况更新:FDA宣布礼来替尔泊肽不再短缺

恋恋不舍不舍

美国GLP-1药物短缺情况更新:FDA宣布礼来替尔泊肽不再短缺
12月19日,FDA宣布经过重新评估后支持之前决定,即礼来替尔泊肽原料药已不再短缺,复合药房必须在未来90天内停止生产替尔泊肽的无品牌版本注射剂,否则将面临执法行动。
FDA将提供60至90天的过渡期,在此期间不会对生产复方替尔泊肽的药店采取行动,使患者有时间转换到品牌版本。
FDA最初10月2日宣布替尔泊肽短缺问题已经解决,从药品短缺名单中删除;10月8日,代表配药药房的贸易组织外包设施协会起诉FDA,迫使FDA重新评估该问题。
诺和诺德司美格鲁肽仍然短缺,状态为“CurrentlyinShortage”,但是所有剂型已均变更为“Available”可供状态,预计短缺状况也将很快结束。
注:资料来源为公司公告,仅为公开资料整理,不构成投资建议