历史性突破! 中国本土抗癌药获批上市, 缓解率高达84%39肿瘤6/5 15:10:47浏览 26666
抗癌药是个“香饽饽”，谁都想分一杯羹，但收益总是与风险共存的。
据悉，研制一个抗癌药，耗资需上亿，万一研制失败，这些钱就打了水漂，所以国内只有一些资金丰厚的大公司敢做。
百济神州就是其中一家。
2020年5月23日，第一个我国本土自主研发的泽布替尼被正式纳入《中国临床肿瘤学会（CSCO）淋巴瘤诊疗指南》，这既是肿瘤患者的希望，也是国家的荣耀时刻。
当时，CSCO监事会监事长、中华医学会血液学分会常委马军兴奋地说：“泽布替尼在国内可能今年很快能批准。”然而，就在6月3日，这件事实现了。
数据显示，截至目前，泽布替尼在全球启动的临床试验累计超过20项，覆盖20多个国家，超过1600位患者接受了治疗。
其中一项临床试验显示，84%的套细胞淋巴瘤患者在接受了泽布替尼治疗之后，达到了总体缓解，其中59%全部缓解。
零的突破！历经7年，终于在美国获批上市
2019年11月15日5点20分，百济神州发布了一个举国同庆的好消息：泽布替尼成为第一个由中国企业自主研发并获准在美国上市的抗癌新药。泽布替尼在美国获批上市，改写了中国抗癌药“只进不出”的历史。
患者福音！国内获批上市，多少钱才能买到？
去年，百济神州已向中国国家药品监督管理局递交了泽布替尼的新药上市申请，被纳入国内创新药物优先审评通道。如今，终于等来了回复：
6月3日，中国国家药监局(NMPA)宣布，百济神州(06160)的新药泽布替尼已批准在国内上市，用于至少接受过一次治疗的成人套细胞淋巴瘤和慢淋患者。
新药上市，自然是一件重大利好消息，不过对于癌症患者来说，最关心的还是价格。
在6月4日召开的发布会上，百济神州中国区总经理吴晓滨透露，该药品已开始生产，预计几周之内可正式上市患者使用。
至于价格嘛，吴晓滨透露说将用“一个非常好的亲民的价格”为中国患者服务。据悉，此前泽布替尼在美国上市时，30天疗程的定价为12935美元（9~10万元人民币）。如果是在国内，必定不会高出这个价格。
目前，国内获批的适应症是套细胞淋巴瘤和慢性淋巴细胞白血病，但国内外的专家组认为，泽布替尼的作用不止于此，目前针对滤泡性淋巴瘤、边缘区淋巴瘤等多个泽布替尼适应症，也在进行广泛的临床研究，相信在不远的将来，他们会给我们带来好消息。
泽布替尼的分量有多重，相信已经不言而喻。随着自主研发抗癌药水平的提高，抗癌药“只进不出”的尴尬局面已经慢慢被打破。越来越多的抗癌特效药被研究出来，预示着越来越多的癌症得到有效控制。当抗癌药不再依赖进口，当癌症不再是绝症，或许就是癌症患者迎来新生的那一刻。
参考资料：
[1]《首次实现“出海”的抗癌原研药到底好在哪？》.科技日报.2019-11-25
[2]《中国抗癌新药美国上市 揭秘代号“206”背后的故事》.北京晚报.2019-11-16
[3]《我国自主研发抗癌新药首次获批美国上市》.光明网.2019-11-16
[4]《百济神州抗癌新药在华获批：工厂24小时运作，“价格亲民”》澎湃新闻.2020年6月5日
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发表于 2020-6-6 06:55
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