百利天恒：公司自主研发的多特异性抗体GNC-077临床试验申请获批准

风雨飘摇兮 · 发表于 2024-9-22 16:20

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【百利天恒：公司自主研发的多特异性抗体GNC-077临床试验申请获批准】财联社9月22日电，百利天恒公告，公司近日收到国家药品监督管理局(NMPA)正式批准签发的《药物临床试验批准通知书》，公司自主研发的创新生物药多特异性抗体GNC-077的药物临床试验获得批准。GNC-077是公司依靠全球领先的创新多特异性抗体药物研发平台自主研发的一种创新的多特异性抗体分子，其分子结构包括靶向T细胞CD3和T细胞免疫检查点的抗体结构域，以及靶向肿瘤抗原的抗体结构域。GNC-077可有效诱导T细胞的活化、分化及增殖，并介导活化的T细胞特异性靶向杀伤肿瘤抗原阳性的肿瘤细胞。根据国家药品注册相关的法律法规要求，药品在获得药物临床试验批准通知书后，尚需开展临床试验，并经NMPA批准后方可生产上市。(来自财联社APP)

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