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药效显著 推广受阻

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发表于 2015-10-13 08:34 | 显示全部楼层 |阅读模式

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20世纪50年代,中国乡村的一些官员曾经用青蒿茶来对抗疟疾的爆发。
但是,对它进行科学调查却是一种新情况。
它还有来自传统医药的至少9个对手。
这些药物有一定的抗疟疾作用,其中包括一种辣椒。

在实验室里,青蒿提取物杀死了老鼠体内的疟疾寄生虫。
研究者试图发现究竟是哪种化学成分起了作用,
哪些植物中拥有的这种化学成分最多,
它是否可以跨越血-脑障碍来治疗脑疟疾,它是否在口腔、静脉、栓剂形式中起作用等。

过时的设备拖慢了研究进度。
但是,到了20世纪70年代,研究者获知,那种致命的化学物质(最初被称为“青蒿素”,现在被称为“阿尔特密斯”)
拥有一种此前在自然界中从未被发现的结构。
用化学术语来说,它是一种倍半萜内酯,伴有一种过氰化物桥。
在2000个病人中进行的试验显示,它以迅捷的速度杀死了寄生虫。

然而,身体排泄它的速度太快了,任何它错过的寄生虫都会卷土重来。
于是,科学家开始把它和一些药性慢但更持久的药物混合,
创造了现在所谓的阿尔特密斯综合疗法(这是一种新的综合疗法,其中包括甲氟喹。)。

2006年,“523项目”前副主管张建芳(音)撰文回顾了项目的历史。
文中披露了一些扣人心弦的细节:项目研究人员曾经发生了小规模的派系斗争;
文化大革命的街斗迫使一个实验室转入了一间地下室;
项目的医生在中国南部的热带山区的偏远乡村进行临床试验,以糙米和蔬菜为生,其他医生则和越共在“胡志明小道”上跋涉。

毛泽东1976年去世。1981年,“523项目”被正式解散。不过,临床工作仍在继续。

药效显著 推广受阻

基斯•阿诺德曾经帮助军方研制甲氟喹,后来在香港大学研究疟疾。
1979年,他设法进入中国,希望在那里试验他的药物。
他遇到了李国桥(音)博士,后者正在试验阿尔特密斯综合变种。
阿诺德博士说,他们决定进行对抗性的试验,结果中国的神秘药物击败了他的药物。

没有多久,为了回应一些报道,世界卫生组织的科学家开始索要中国医学刊物上的文章(最早的一篇于1977年发表)。
当时有报道称,一位南斯拉夫的化学家正在用艾草做实验。

1982年,《柳叶刀》刊发了中国研究者写的一篇文章。文章获得一个奖项,但奖金支票用的是英国英镑,无法在中国兑现。

阿诺德博士说,此后不久,沃尔特-里德研究所的科学家发现了波多马克河岸上的艾草,并提取了阿尔特密斯。
然而,这种药物被埋没了。直到2000年,世界卫生组织才对它表示支持。直到2006年,这种药物才得以推广。

这种药物推广滞后的原因是存在争议的。
中国当时正处在政治动荡,虽然内外实验室在就衍生品开展工作。
但于由于当时中国并无专利法,也没有采用过西方专利。
因此,大型制药公司无法获取专利,赚取巨额利润。
疟疾当时是一种穷人的疾病,今天的大规模捐助基金也不存在。

援助机构无法购买世界卫生组织不批准的药物。
阿诺德博士说,在接下来的数年里,他试图为他的中国合作者获得许可,
让他们在泰国和越南进行临床试验,但没有获得世界卫生组织的批准(
作为一个联合国机构,世界卫生组织有大胆的举措,
但20世纪90年代是其士气尤其低下、持续内斗的10年。)。

由于每年有近100万非洲儿童死亡,阿诺德博士谴责世界卫生组织的犹豫不决为“种族灭绝”。

美国军方坚持用甲氟喹,不管其花费。
直到2002年,就在无国界医生组织呼吁采用阿尔特密斯时,
联合国国际开发署的一位顾问仍然在接受《纽约时报》采访时表示,
它“还没有为黄金时段做好准备”。
甚至就在氯喹和其它便宜的老药遭到普遍抵制时,他仍然在为它们辩护。



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