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曾获国家技术发明奖二等奖,胃病一类新药“口服重组幽门螺杆菌疫苗”的产业化之路遭受重大挫折。 近日,岳阳兴长(000819.SZ)在深交所披露,子公司芜湖康卫已领取了国家食品药品监督管理总局下发的批件,孰料不是批准文号,而是批准临床。
这意味着芜湖康卫研发的“口服重组幽门螺杆菌疫苗”必须重新开展临床试验,待其安全性、有效性获证实后,方可进行生产。 “2007-2009年,这个疫苗其实已进行过临床试验。”2月7日,岳阳兴长的证券事务代表秦剑夫向《华夏时报》记者透露,现在看,一切似乎要重头再来。 受此影响,前一日(2月6日)该公司股价尚封于涨停,次日(7日)便以跌停开盘,全天重挫7.55%。
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