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国家药监局深夜回答问题疫苗流向和控制情况:武汉生物整改后已复产
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cdlml
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发表于 2018-7-27 08:35
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【国家药监局深夜回答问题疫苗流向和控制情况:武汉生物整改后已复产】国家药监局深夜发文,答问题疫苗流向和控制情况等。初步检查发现,长春长生生物公司编造生产记录和产品检验记录,随意变更工艺参数和设备。国家药监局已责令企业停止生产,收回药品GMP证书,召回尚未使用的狂犬病疫苗,并会同吉林省局对企业立案调查,涉嫌犯罪的移送公安机关追究刑事责任。本次飞行检查所有涉事批次产品尚未出厂和上市销售,全部产品得到有效控制。7月22日,国家药监局部署了对全国疫苗生产企业进行全面检查,7月25日起,在2018年年初对全国45家疫苗生产企业全覆盖跟踪检查的基础上,组织全国监管力量,派出检查组对全部疫苗生产企业原辅料、生产、检验、批签发等进行全流程、全链条彻查,保障人民群众用药安全。(国家药品监督管理局)
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