凯利泰公告，公司于近日获得欧盟公告机构德国莱茵TüV同意核准双极射频电极（译文）的CE认证，欧盟CE认证名为“Bipolar Radio Frequency Electrodes”。该产品经公告机构审查，符合欧盟医疗器械市场准入规定，准许注册，有效期至2024年5月26日。本次获得CE认证的产品系列包括：双极射频手术刀头，双极射频手术电极套装，颈椎双极射频手术电极套件。上述产品主要应用于脊柱外科及椎间盘疾病的治疗。公司表示，上述产品在欧盟注册获批，是公司在欧盟市场上取得的巨大突破，有利于公司相关产品线在欧盟市场的推广和销售。
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发表于 2020-5-14 08:46
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