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东方生物公告，公司全资子公司美国衡健生物科技有限公司的新型冠状病毒IgG/IgM抗体检测试纸于美国时间5月29日获得了美国食品药品监督管理局（简称“FDA”）签发的紧急使用授权。公司新型冠状病毒检测产品分为新型冠状病毒2019-nCoV核酸检测试剂盒（荧光PCR法）、新型冠状病毒IgG/IgM抗体检测试纸（胶体金法）（即本公告EUA授权产品）两款产品。本次新型冠状病毒IgG/IgM抗体检测试纸取得美国FDA颁布的紧急使用授权，获得美国市场销售资质，将有利于公司新冠检测产品打开美国市场。
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发表于 2020-6-1 10:52
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