三部门：放宽医药和医疗器械市场准入限制

Ferly

1月9日讯，三部门发布支持广州南沙放宽市场准入与加强监管体制改革的意见。意见提出，放宽医药和医疗器械市场准入限制。支持完善各类新药与医疗器械新技术研发、应用管理标准，准许细胞和基因治疗企业经卫生健康部门备案后可依托医疗机构开展限制类细胞移植治疗技术临床应用，允许符合条件的港澳企业利用境内人类遗传资源开展人体干细胞、基因诊断与治疗之外的医学研究。更好发挥粤港澳大湾区审评检查分中心作用，探索承接相关职能。鼓励国内外生物医药与健康企业和研发机构在南沙设厂开发各类产品。

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三部门：放宽医药和医疗器械市场准入限制

王运成

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