看好IO赛道，国内商业化推进与海外进展同步，长期看好康方生物！

恋恋不舍不舍

【中泰医药】看好IO赛道，国内商业化推进与海外进展同步，长期看好康方生物！
海外临床加速推进，催化临近：
1、HARMONi全球3期研究（肺癌EGFR-TKI耐药后）即将于2025年读出顶线数据并递交FDA-BLA；
2、HARMONi-3全球3期研究（肺癌一线化疗combo头对头K药+化疗）加速推进入组；
3、前位优势扩大：AK112计划启动HARMONi-7全球3期研究（肺癌一线TPS≥50% IO单药）
4、AK104价值再评估：24M9 ODAC建议缩小PD-L1低表达（CPS＜10）胃癌和食道癌IO适应症范围； COMPASSION-15注册3期研究亚组分析结果显示对PD-L1低表达mGC患者获益（差异化，唯一）
后续管线丰富：
1、肿瘤领域，AK109（VEGFR单抗）和AK117（CD47单抗）已推进至注册3期临床，将和AK104与AK112形成肿瘤微环境产品矩阵，进一步夯实子领域品牌领导地位。
2、非肿瘤领域，已有依若奇单抗（IL12）进入NDA阶段，IL17和IL4R处于注册3期阶段，对应银屑病和特应性皮炎均为高增速期蓝海大市场。
3、技术平台拓展：首款ADC产品AK138D1（HER3-ADC）于2024年12月进入临床1期。
国内商业化：
1、根据公司公告，AK104和AK112已成功纳入医保谈判。作为FIC产品，AK104在医保局目录更新发布会上被正面点名提及。（11月28日医保局官网通稿）
2、随着后续适应症的获批和逐步纳入医保，预计两个产品2025~2028将进入加速放量期。
基于：1、海外临场有催化，有增量；2、管线储备丰富，肿瘤向自免拓展；3、商业化即将迎来兑现期。长期看好康方生物！
欢迎联系：中泰医药 曹泽运/穆奕杉

我远方的家

好好学习天天向上

王运成

感谢提供信息分享。