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国内上市医药公司潜在“重磅炸弹”药品:
公司 产品名称 适应症 实际/预计进展 恒瑞医药 S1替加氟 以晚期胃癌为主的一线用药 2009年获批 培门冬酶 恶性胸膜间皮瘤 2009年获批 阿帕替尼 胃癌、肺癌、肝癌(小分子靶向) 胃癌/肺癌(三期临床);肝癌/乳腺 癌(二期临床);预计2013-2014年获批 苹果酸法米替尼 胃癌、肾癌(小分子靶向) 二期临床,预计2014年上市 非洛他赛 胃癌(多西他赛升级产品) 二期临床,预计2013年上市 瑞格列汀 糖尿病 美国FDAI期临床,中国Ⅱ期临床 PEG干扰素 病毒性肝炎、肿瘤、病毒感染相关疾病 二期临床,预计2013年上市
艾瑞昔布 类风湿性关节炎 2011年获批
华东医药 西罗莫司 器官移植抗排异反应用药 2005年获批
阿卡波糖 糖尿病 2002年获批
伏格列波糖 糖尿病 2010年获批
替罗非班 心肌梗死 2006年获批
非布索坦 痛风 生产报批
双鹭药业 替莫唑胺 主要治疗多形性胶质母细胞瘤(GBM) 2012年获批 长效立生素 肿瘤化疗药物,主要优势在于每个疗 预计2013-2014年获批 程仅需注射一次,患者依从性较好
人福医药 瑞芬太尼 短效术中麻醉镇痛药物 2003年上市
舒芬太尼 长效术中及术后用麻醉镇痛药物 2005年上市
阿芬太尼 速效强麻醉性镇痛药 二期临床,预计2013年上市
乳化异氟烷 静脉全麻 Ⅰ期临床结束
磷丙泊酚钠 静脉全麻 Ⅱ期临床
康缘药业 热毒宁注射液 上呼吸道感染所致的高热 2005年上市
银杏内酯注射剂 瘀血阻络所致的缺血性中风 2012年获批
天士力 重组人尿激酶原 急性心肌梗死、缺血性脑中风、脑栓塞等 2011年获批
注射用丹参多酚酸盐 主治因瘀血阻滞经络所致缺血性中风 2010年获批,预计2013年完成四期临床
符合用药方向的大品种:
大病种 子病种 全球主流用药方向 心血管用药 高血压 ---------- 降压药从上世纪50年代开始经历着约每隔10年一次的升级换代,从利尿剂- β受体阻断剂-钙拮抗剂-血管紧张素转化酶抑制,一直到现在的血管紧张素 II受体拮抗剂(沙坦类降压药),由于其效果稳定,干咳及血管性水肿等 副作用少,且具有对糖尿病等并发症的疗效,在相当长一段时间心血管方 面的重磅药物都主要来自这个子类别 高血脂 ---------- 他汀类药物自从上世纪80年代面世以来,已成为最为成功的一类药物。随 着立普妥的专利到期,降脂药市场将迅速被仿制药侵蚀,我们看好他汀类 的升级版如瑞舒伐他汀等品种,也可能出现一些复方制剂。 血栓形成---------- 波利维(氯吡格雷)占绝对霸主地位;新的竞品我们看好阿斯利康的替格 瑞洛,其在欧盟和美国分别于2010年和2011年7月获批,近期在中国获批。
神经系统用 抑郁症 --------- SNRI药物中的“五朵金花”在相当长时间内仍将占据市场,但新型的SNRI 药 和NARI由于更高的安全性,是未来抗抑郁药物的主要方向。 止痛/麻醉 ------- 麻醉镇痛药物随着癌症等患者数量的增加,具有巨大市场潜力。我们看好 芬太尼系列 脑血管 ---------- 目前临床对于脑卒中的治疗和恢复并没有太多办法,我们认为中成药尤其 在卒中恢复领域具有明显优势 老年痴呆/ -------- 多奈哌齐1996年上市以来由于对阿尔茨海默的明确疗效,已经被欧洲和美 神经保护剂 国多个治疗指南所推荐,但专利已在2010年底到期。由于对疾病认识仍处 早期阶段,新型老年痴呆药物的研发仍有较长的道路。中成药在这一领域
可能有一定优势。
消化/代谢系 消化性溃疡--------- 消化性溃疡病是一个有着悠久历史和广泛发病率的类别,也是产生首个统统药物 “重磅炸弹”药物的子类别。其用药发展经历了100年前的碱性抗酸药,到 19世纪七十年代的H2受体拮抗剂,再到现在的质子泵抑制剂(PPI)。由于
氯吡格雷广泛使用,发现其与部分PPI同时使用导致不良反应,因此被临床 试验证明效果及安全性被证明更佳的泮多拉唑和埃索美拉唑具有明显优势 糖尿病 ----------- 胰岛素类产品仍将长期位居“重磅炸弹”药物之列。口服药物方面,吡格 列酮的使用可能因潜在致癌事件受到影响。已使用近30年的阿卡波糖由于 其安全性和联合使用的灵活性具有更大的增长空间
抗肿瘤药物 细胞毒类药物/单抗/---细胞毒类药物作为传统化疗药物,是临床使用量最大的抗肿瘤药物。多西 小分子靶向药物 他赛随着治疗谱的扩大有望继续提高市场份额。近年随着生物技术发展出 现了靶向抗肿瘤药物,包括小分子靶向药物(替尼类等)和单抗类靶向药
物。由于能够特异性杀伤肿瘤细胞,避免了传统化疗药物因杀伤全身细胞 造成的不良反应,因而提高了患者生存率。尤其小分子靶向药物具有给药 方便、价格相对单抗类较低等优点,具有较好发展空间
骨骼及肌肉 关节炎 ------------ 临床用药主要包括非甾体类抗炎药(NSAIDs)、改变疾病进程药(DMARDs)和 系统用药 激素类药三类。在2008年美国风湿病学会最新治疗指南中已经打破了过去 “金字塔”式三线用药模式,确立了DMARDs联合用药的共识。我们认为 DMARDs中的生物制品药物,以及NSAIDs中受到FDA肯定的COX-2抑制剂等前 途光明。 骨质疏松症 -------- 随着专利到期,目前的骨吸收抑制剂市场已被仿制药占领。2010年FDA新批 准的单抗药物Prolia (denosumab)可能是未来的“重磅炸弹”药物。
长期看好的公司
处方药:--看好恒瑞医药、人福医药、恩华药业、天士力、华东医药、益佰制药、双鹭药业、康缘药等;
OTC:---- 传统中药四家公司:长期看都是抗风险能力极强的好标的,云南白药、同仁堂、片仔癀的近期
经营情况都验证了我们的判断,阿胶由于短期经营调整出现一些波动,但不改变我们对公司的 长期判断逻辑;华润三九是现代品牌OTC里面最好的公司,但去年公司上半年的基数比较高。 所以短期来看公司需要逐步消化基数的压力,我们预计接下来几个季度增速会逐步恢复;香雪 制药是为数不多可能长大的公司;
基药:-----独家品种的企业,尤其是昆明制药等 作者:有亦无
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