恒瑞医药：注射用瑞康曲妥珠单抗上市申请获受理

风雨飘摇兮 · 发表于 2024-9-16 21:50

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【恒瑞医药：注射用瑞康曲妥珠单抗上市申请获受理】财联社9月13日电，恒瑞医药公告，子公司苏州盛迪亚生物医药有限公司收到国家药监局下发的《受理通知书》，注射用瑞康曲妥珠单抗（SHR-A1811）的药品上市许可申请获受理并被纳入优先审评程序。该药拟用于既往接受过至少一种系统治疗的局部晚期或转移性HER2突变成人非小细胞肺癌患者的治疗。SHR-A1811治疗HER2突变非小细胞肺癌的Ⅱ期临床试验主要研究终点结果达到方案预设的优效标准。该产品相关项目累计已投入研发费用约6.24亿元。(来自财联社APP)

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