恒瑞医药-600276-事件点评：多西他赛ANDA获批，2017年或成恒瑞海外ANDA+收入双爆发年

shangqj

事件：
        2017  年2  月15  日，恒瑞的多西他赛ANDA  获FDA  批准，被收录进橘皮书。这是今年恒瑞的第二个ANDA  批文，该药物的获批标志着恒瑞制剂出口梯队的进一步壮大。
        主要观点：
        1.  多西他赛获批，2017  年制剂出口收入将进一步增厚。
        多西他赛是临床上常用的抗肿瘤药，在恒瑞获批之后，FDA  共有13个批文，其中9  个为NDA，4  个为ANDA（见表1）。
        根据彭博终端的数据显示，2016  年多西他赛的美国市场约为4.8亿美元，制造商共计16  家,若恒瑞最终占据5%左右的市场份额，有望每年贡献2000  万美元的销售额。（图1）。
        2．肿瘤药逐渐形成集群，专项优势开始凸显
        此前恒瑞获批的ANDA  中，伊立替康、来曲唑、奥沙利铂、环磷酰胺均为抗肿瘤药物。此次多西他赛的获批，标志着恒瑞的抗肿瘤梯队进一步丰富，正逐步形成恒瑞抗癌集群。而在一个专项领域内形成集群的药企，在与渠道商谈判的时候将掌握更高的话语权和价格战筹码。
        3.  2017  年或将成为恒瑞的制剂出口ANDA+收入双爆发年从2017  年年初至今，恒瑞已经有两个ANDA  获批，而其申报产品线中有多个产品有望于17  年获批。我们认为，17  年将是恒瑞大量斩获ANDA  的一年。多个ANDA  产品的获批、上市将大幅促进恒瑞的业绩增厚(表2)。
        4.  制剂出口反哺国内市场,多西他赛有望进一步进口替代
        多西他赛制剂在海外获批,对恒瑞多西他赛的国内市场也有利好.多西他赛在恒瑞产品线中属于成熟期现金流产品,根据终端数据推测2016  年销售额约为12  亿人民币  ,增速小于5%.根据样本医院数据,目前恒瑞的多西他赛市场份额为第一,已超过赛诺菲(图2),销售收入保持平稳(图3).恒瑞多西他赛ANDA  在美国获批,国内多西他赛制剂未来有望受益于招标优势,通过不断增加市场份额实现进一步增长.
        结论：
        我们预计公司2016-2018  年归母净利润分别为27.11  亿元、33.54  亿元、40.64  亿元，增长分别为24.85%、23.71%、21.17%。EPS  分别为1.15  元、1.43  元、1.73  元，对应PE  分别为42x，34x，28x。我们认为公司近期海内外捷报频传，亮点颇多。受益于海外七氟烷、阿曲库铵、多西他赛的发力及国内新批卡泊芬净的放量，公司收入端有望保持20%以上的高增速。另外，2017  有望成为恒瑞ANDA  爆发年，同时多个首仿品种有望受益于优先审评加速上市。我们看好公司长期发展，维持“推荐”评级。
        风险提示：
        海外业务增速低于预期，创新药研发风险

avons728

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王麒麟

谢谢楼主分享！辛苦了！

老神仙

谢楼主分享！